BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta
ambroxol-hidroklorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen a gyógyszer körültekintő alkalmazása.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-TEVA 30 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? (továbbiakban Ambroxol-TEVA tabletta.)
2. Tudnivalók az Ambroxol-TEVA tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ambroxol-TEVA tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Ambroxol-TEVA tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény ambroxol (brómhexin-származék) tartalmú, nyákoldó, köptető hatású gyógyszer.
A nyák besűrűsödésével járó heveny és krónikus légúti megbetegedések kezelésére, valamint a nyákoldás elősegítésére alkalmazható.
2. TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Ambroxol-TEVA tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) az ambroxolra, illetve brómhexinre, vagy az Ambroxol-TEVA tabletta egyéb összetevőjére.
- 12 év alatti életkorban (a készítmény magas hatóanyag-tartalma miatt), ekkor a készítmény szirup formája javasolható).
Az Ambroxol-TEVA tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- nagyobb váladékmennyiség képződésekor, illetve a légutak váladékürítő tevékenységének zavara esetén, a váladékpangás veszélye miatt (a fokozott nyákelválasztás a légutakban súlyosbíthatja a tüneteket);
- súlyos máj-, illetve vesebetegségben a gyógyszer vérszintje emelkedhet, ezért mindkét esetben az orvos utasításának megfelelően kell az adagolást módosítani;
- gyomor- és nyombélfekély esetén (mivel a nyákoldó anyag veszélyezteti a gyomornyálkahártya épségét);
- amennyiben köhögéscsillapító készítményt is szed (lásd “A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. pontban).
- néhány ritkán előforduló örökletes anyagcsere-betegségben (galaktóz-intolerancia, Lapp‑laktáz hiány, vagy glükóz‑galaktóz felszívódászavar), a készítmény laktóz-tartalma miatt (lásd ”Fontos információk az Ambroxol-TEVA tabletta egyes összetevőiről”).
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Az Ambroxol-TEVA tabletta együttadása kerülendő a köhögési reflexet gátló köhögéscsillapítókkal, mert azok az ambroxol által elfolyósított nyák kiköhögését gátolják.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Az Ambroxol-TEVA tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal javasolt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Terhesség első harmadában és szoptatás idején a készítmény adása nem ajánlott, mivel nincs elegendő információ az ambroxol ezen időszakokban történő biztonságos alkalmazásáról. A terhesség 2. és 3. harmadában csak az orvos javaslatára az előny/kockázat gondos mérlegelésével szedhető.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Fontos információk az Ambroxol-TEVA tabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot (laktóz-monohidrát) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTÁT?
Az Ambroxol-TEVA tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek:
A kezelés első 2–3 napján, naponta 3-szor 1 tabletta (90 mg/nap), majd a továbbiakban naponta 2‑szer 1 tabletta (60 mg/nap).
A napi maximális adag: 120 mg.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt
A tabletta, magas hatóanyag-tartalma miatt, 12 év alatti gyermekek számára nem adható.
12 év alatti gyermekek számára a készítmény szirup formája javasolt.
Súlyos máj-, illetve vesebetegség esetén kezelőorvosa csökkentheti az adagolást.
A gyógyszert az étkezések után bőséges folyadékkal kell bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti a készítmény nyákoldó hatását.
Az Ambroxol-TEVA tablettát orvosi javaslat nélkül nem szabad 4–5 napnál hosszabb ideig alkalmazni.
Ha az előírtnál több Ambroxol-TEVA tablettát vett be
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy az orvosi ügyeletet!
Az akut túladagolás tünetei: émelygés, hányás, hasmenés és egyéb gyomor-bélrendszeri zavarok.
Kezelése: azonnali beavatkozásra, mint amilyen a hánytatás és a gyomormosás, általában nincs szükség, azokat csak extrém mennyiségű túladagoláskor kell mérlegelni. Egészségügyi szakember által végzett tüneti kezelés javasolt.
Ha elfelejtette bevenni az Ambroxol-TEVA tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
Pótolja a kimaradt adag bevételét, amint lehetséges, majd folytassa a tabletta szedését az eredeti adagolási rendnek megfelelően!
Ha idő előtt abbahagyja az Ambroxol-TEVA tabletta szedését
A továbbiakban szükséges terápiát haladéktalanul beszélje meg kezelőorvosával!
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a gyógyszer szedését, forduljon orvosához, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítmény alkalmazását tanácsolja.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Ambroxol-TEVA tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat gyakoriságuk szerint az alábbi csoportokba sorolják:
- nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),
- gyakori (100 betegből 1-10-et érint),
- nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint),
- ritka (10 000 betegből 1-10-et érint)
- nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint),
- nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Nem ismert: akut súlyos túlérzékenységi reakciók (beleértve allergiás sokk, a testrészek duzzanata bőrviszketés, egyéb túlérzékenységi tünetek)
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Gyakori: émelygés
Nem gyakori: hányás, hasmenés, emésztési zavar és hasi fájdalom
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Ritka: bőrkiütés, csalánkiütés
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
5. HOGYAN KELL AZ AMBROXOL-TEVA TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25ºC-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza az Ambroxol-TEVA tablettát! A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Ambroxol-TEVA tabletta
- A készítmény hatóanyaga: Egy tabletta 30 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, A típusú karboximetil‑keményítő‑nátrium, mikrokristályos cellulóz, laktóz‑monohidrát (49 mg tablettánként).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér színű, kerek tabletta.
20 ill. 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-4466/01 20x
OGYI-T-4466/04 30x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. április.
